刚刚！一IVD企业被暂停生产！！

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（IVD资料库，开放下载！） 6月7日，湖北省药品监督管理局发布公告， 其中涉及一家IVD企业被依法采取暂停生产 。 具体情况如下： 近期，湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下 4家 企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动，且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的有关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款， 湖北省药品监督管理局对该4家企业依法采取暂停生产的控制措施。 特此通告。 湖北省药品监督管理局 2024年6月7日 （公开属性：主动公开） 附件： 序号 企业名称 生产许可证编号 1 武汉珞格商用设备有限公司 鄂食药监械生产许20200871号 2 武汉天玑医疗科技有限公司 鄂食药监械生产许20221115号 3 菲仕医学设备（武汉）有限公司 鄂食药监械生产 ………………………………