全球首款：APRIL单抗IgA肾病三期临床成功!

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2024年10月22日， 大冢制药 宣布APRIL单抗Sebeprenlimab治疗IgA肾病的三期临床VISIONARY达到预设主要终点，经过9个月治疗24小时uPCR（尿蛋白肌酐比）显著下降，安全性与此前报道的数据一致。 大冢计划与FDA讨论试验的中期结果，以推动sibeprenlimab潜在加速批准的监管申请。 该研究仍在进行中，最终结果预计将在2026年初公布。 今年1月，Sibeprenlimab治疗IgA肾病的二期临床数据发表在新英格兰医学期刊上，经过9个月治疗，24小时尿蛋白肌酐比显著下降（疗效维持到16个月以上），并表现出良好的量效关系。 IgA 肾病是全世界原发性肾小球肾炎最常见的形式，也是年轻人肾衰竭的最常见原因之一。这是一种进展性自身免疫性慢性肾病，随着大多数患者的生命周期发展，可能导致终末期肾病（ ESKD ）。 学术界普遍认为IgA肾病的发病机制遵循四重打击学说，其中半乳 ………………………………