国家药监局抽检 | 11批产品不合规！

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为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检， 有11批（台）产品不符合标准规定 。具体情况通告如下： 被抽检项目不符合标准规定 的 医疗器械产品 （一） 超声治疗设备1台： 山西洵美医疗科技有限公司生产，涉及样品在正常检验过程中不能正常使用。 （二）高频电刀1台： 北京英杰华科技有限公司生产，涉及无线电业务的保护不符合标准规定。 （三） 医用电动压缩式雾化器2台： 分别为佛山市顺德区好生活电子科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定；斯莱达医疗用品（惠州）有限公司生产，涉及噪声不符合标准规定。 （四） 肢体加压理疗设备1台： 长沙龙之杰科技有限公司生产，涉及释压措施不符合标准规定。 （五） 粉/液 ………………………………