获批FDA！多用射频美肤平台扩大适应症

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文章来源：探美医界 转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源 报名：第二届全球手术机器人大会 腔镜手术机器人产品课  ｜ 医美大赛报名启动 近日， 全球领先医疗美容设备公司  Candela Corporation （赛诺龙） 宣布，旗下的 Matrix™系统 ，作为 首个 用于综合皮肤治疗的射频（RF）平台，已获得美国 FDA 510（k）批准，用于经皮治疗  I-IV 型 Fitzpatrick 皮肤类型 （FST）患者的面部皱纹。 FDA 对新适应症的批准是 基于32名受试者的回顾性研究数据 ，这些受试者使用Matrix Pro 治疗进行全脸治疗，以减少面部皱纹。 该研究表明，基于对治疗照片的盲法评估， 面部皱纹外观有临床意义的改善 。此外， 94%的研究对象将他们的治疗结果评为“大幅改善”或“非常显著改善” 。 Matrix™系统也是当下市场上 唯一能够一次性提供多种不同深度和多种能量的能量源设 ………………………………