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2024年9月19日,“医药一哥”恒瑞医药宣布,其自主研发的创新药瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的药品上市许可申请,已经获国家药监局受理,适应症为:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 SHR-1701是一款靶向 PD-L1/TGF-β靶点的双融合蛋白,目前为止,全球范围内尚未有任何 这个靶点组合的 药物成功获批。 恒瑞医药,也是全球第一个提交针对该靶点组合的创新药上市申请的公司。 如果 SHR-1701最终成功获批上市,那么恒瑞医药无疑是在全球医药行业狠狠地放了一个大卫星。 最早引领 PD-L1/TGF-β这个靶点组合研发热潮的,是跨国药企默克公司。 时间回到2018年的初夏,一年一度的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上, 德国默克公司(Merck)公布了其在研靶向 PD-L1/TGF-β靶点的创新药管线 M7824的一
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