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细胞基因研究圈
垂直于细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、基因编辑、mRNA药物、小核酸药物、基因补偿、基因合成生物学等的最新进展,包括其基础研究、生产工艺、质量体系、临床试验及产品产业化等方面。
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细胞基因研究圈
为 MSC 和 iPSC 疗法选择正确的赋形剂
细胞基因研究圈
·
公众号
· · 2024-08-18 07:29
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缓冲剂、稳定剂和冷冻保护剂在细胞治疗制剂中发挥着重要作用。 虽然许多干细胞疗法仍处于临床前阶段,但已经有几种疗法正在临床后期阶段。开发基于诱导多能干细胞 (iPSC) 和间充质干细胞 (MSC) 的成功治疗方法部分取决于创建有效的制剂,在冷冻保存、储存和处理、运输以及交付给患者之前的复溶过程中保持细胞活力。因此,赋形剂在将新型细胞疗法推向市场方面发挥着重要作用。 缓冲剂、稳定剂和冷冻保护剂 与大多数生物药品一样,细胞治疗制剂中的主要赋形剂是缓冲盐水溶液。eXmoor Pharma 高级 CMC 顾问 Ryan Guest 表示,在这种情况下,盐水溶液是一种渗透平衡的水溶液,旨在防止细胞干燥和死亡。 BioSenic 首席科学官 Carole Nicco 指出,除了生理盐水外,还使用其它含有血液中存在的化学物质(例如乳酸林格氏液)的等渗溶液来帮助维持电解质 ………………………………
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