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张江科学城又一自主研发冷冻消融创新产品获批上市

中国上海自贸试验区  · 公众号  ·  · 2024-07-09 16:15

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点击上方 “中国上海自贸试验区” 可订阅! “中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号,在这里,您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息,添加关注获得更多资讯。 近日,国家药品监督管理局批准了 上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪” 创新产品注册申请。这是上海市今年第2款获批的Ⅲ类创新医疗器械,也是上海市第三家自主研发的冷冻消融创新产品获批上市。相较于在我国已上市的国内、外同类产品, 该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性 。详见↓ 该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,与特定球囊型冷冻消融导管联合使用, 用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 相较于在我国已上市的国内、外同类产品,该产品使用的“冷量 ………………………………

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