文章预览
近日,朗信生物(Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd)宣布,旗下朗信启昇(苏州)生物制药有限公司研发的LX102注射液顺利完成II期临床试验全部患者入组。 这一里程碑标志着国内首个新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)基因治疗多中心、随机对照研究的成功推进。 此次II期临床试验得到了全国范围内 多家知名医疗机构的积极参与。 试验旨在进一步评估视网膜下注射LX102治疗nAMD的安全性和有效性,为即将到来的确证性临床试验提供坚实的数据支持。 LX102注射液于2022年12月获得中国药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,2023年12月获得美国FDA的临床试验许可。凭借朗信生物在眼科基因治疗领域的创新研发实力,LX102顺利完成了中国I期临床试验所有受试者的入组和治疗,初步结果显示了良好的安全性和耐受性。 在12例受试者中,LX102视网膜下注射未见与
………………………………