​药用胶塞密封件新规发布：强化指标要求，筑牢药品安全防线

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关注并星标我们 药包材作为药品的重要组成部分，是药品不可缺少的组成部分，药用胶塞是一种重要的药品包装材料，可用于注射剂、吸入制剂、液体制剂等剂型的包装。其中注射剂、吸入制剂均属于高风险制剂，且用量较大，需要对所使用的药用胶塞的质量进行严格管控。值得一提的是，随着行业标准的日益完善，由中国医药包装协会主导制定的《药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶技术规范》（T/CNPPA 3012—2024）于2024年5月21日正式实施。本文件的制定能有效地加强对药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶的质量控制，规范药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶的生产和检验。那么，药企在面对这一新规范时，该如何进行胶塞性能确认呢？下面，让我们一起探索这个问题，为药品生产的安全与效率保驾护航。 一、药用胶塞 ………………………………