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【直播预告】中药改良型新药的机遇与研发策略

美柏医健  · 公众号  ·  · 2024-06-23 18:48
    

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医健创业谈 06月26日20:00(北京时间) 根据相关数据显示,国内中成药的批文数量近6万个,其中实际生产在售的产品近万个。许多中药具有“三同”(同名、同成分、同功能主治)特点,且一个产品往往有上百个批文,市场竞争激烈。和西药相比,中药大品种少,且普遍存在临床定位宽泛、药效物质不清、作用机制不明、制药工艺粗放等问题。 《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出,鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发,提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。中药二次开发,就是对已上市中药品种进行再次研究,获得新临床证据,寻找新临床定位或新适用人群,并在生产过程中进行严格管控,培育优质高效的中药大品种。 近些年,国内中药 ………………………………

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