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复活大师——GSK

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-09-20 07:30

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葛兰素史克算是复活( 暂指临床成功 )失败药物领域的大师。 通过坚持不懈的努力,成功将退市BCMA-ADC药物 Blenrep 复活,用两个Ⅲ期临床相继 REAMM-7和DREAMM-8成功临床挽回大家的信心 ,今年7月, 重新提交的上市申请也 获得了监管机构(EMA)的受理,重返市场指日可待。 同样,在 慢性阻塞性肺病( COPD )曾经 失败的适应症 上,公司再次发挥了复活的超能力 。 近日,葛兰素史克宣布 IL-5抗体Nucala的 Ⅲ期临床MATINEE中达到了试验主要终点,相比于安慰剂组,Nucala组 COPD 患者年化的中/重度急性加重率有统计学意义的显著下降。 安全性结果与既往研究一致。 这是自2018年被FDA拒绝后,Nucala再次在这一适应中报告的临床好消息。MATINEE的具体数据将在未来的医学大会上公布。 IL-5与COPD 中性粒细胞炎症通常被认为 COPD 重要病理特征之一, 但有20%-40%的COPD患 ………………………………

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