现在新建I期临床研究中心会是大坑吗？

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大家最近都在谈药物临床试验机构资格认定和复核的事，主要是前段时间流传出一份食品药品审核查验中心（ CFDI）的《加快药物临床试验机构资格认定和复核检查的工作计划》，据传，在3月底前各省局将完成机构资格认申请（新增机构和新增专业）204家和机构复核申请299家的现场检查工作，之所以成为热点，除了大量机构资质到期外，BE（生物等效性临床试验）临床资源是否会大量放开（I期临床研究中心数量增加，而不是放开备案制）无疑是关注焦点。   由于仿制药一致性评价及药品新注册分类的影响， BE试验处于爆发的风口，CFDA局长毕井泉在2月27日国新办举行的新闻发布会上也透露，仿制药一致性评价的参比制剂备案已经达到了4000多件，加之BE临床资源的紧张，促使了BE整体价格的抬升（多少钱行内人基本都清楚），其实说实话，现在头脑更 ………………………………