文章预览
细胞疗法在疾病治疗领域,特别是血液瘤的攻克上,已经实现了突破性的转变。如今,细胞疗法研发企业快速发展,中国细胞疗法企业备受资本市场青睐。在2014~2024十年期间,国内细胞疗法融资事件达到652件,融资总计(含并购)高达110.14亿美元。 (数据截止到24年6月) 近几年,细胞疗法(或与其他治疗手段的联合使用)正逐步扩展到实体瘤和自身免疫疾病的范畴。细胞疗法不仅涵盖了自体来源(autologous)和异体来源(off-the-shelf)的细胞,还分为基因编辑与非基因编辑两大类。 细胞疗法 多样化的性质与作为“活体药物”(living drug)的独特性,加之监管机构尚未出台明确的分析方法指导原则,使其在药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的非临床与临床生物分析方面面临着独特的挑战。 图源:医药魔方报告《中国细胞疗法研发趋势》 6月27日(
………………………………