BTK抑制剂临床突破，耐赋康®进入医保！云顶新耀厚植肾病优势

主要观点总结

国内头部创新药企正在加速布局肾脏病领域，以确立其在全球市场的竞争优势。新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001胶囊在治疗原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期临床试验中取得积极结果，具有潜在同类最佳产品的优势。同时，云顶新耀开发的创新药耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）在肾病治疗领域也取得显著进展，被纳入国家医保药品目录，有望更好地满足日益增长的临床治疗需求。此外，耐赋康®在IgA肾病治疗领域也表现出卓越的治疗效果，被纳入多个权威治疗指南的推荐，有望成为IgA肾病患者长期用药的优选方案。

关键观点总结

关键观点1: EVER001胶囊在肾脏病领域的突破性进展

作为新一代共价可逆的BTK抑制剂，EVER001凭借出色的选择性、强效靶点结合能力、更少的脱靶毒性等优势，有望改变治疗格局。它在pMN治疗中取得的积极结果以及潜在同类最佳产品的优势，使其成为市场领导者。

关键观点2: 耐赋康®在肾病治疗领域的显著成效

耐赋康®作为IgA肾病的对因治疗药物，通过调节致病性IgA（Gd-IgA1）的产生，实现对因治疗。其疗效在持续开展的临床试验中不断得到验证，尤其在改善肾脏保护、蛋白尿下降和镜下血尿等方面取得了显著成果。此外，耐赋康®还被纳入多个权威治疗指南的推荐，并有望成为国内首个且唯一的IgA肾病对因治疗药物。

关键观点3: 耐赋康®的临床价值和意义

耐赋康®的临床应用为IgA肾病患者带来了希望，其长期对因治疗方案为临床医生提供了新的用药思路。最新真实世界研究数据和开放标签扩展（OLE）研究结果证实了耐赋康®在IgA肾病长期治疗中的疗效及安全性。此外，耐赋康®已被正式纳入国家医保药品目录，将惠及更多IgA肾病患者，满足患者长期疾病管理的需求。

文章预览

在临床需求未被充分满足的肾脏病领域，国内头部创新药企正在加速布局，以确立其在全球市场的竞争优势。 12月4日，云顶新耀宣布其 新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001胶囊 （又名：XNW1011） 在治疗原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果。 值得一提的是， 全球目前尚未有获批pMN适应症的药物，EVER001有望打破这一临床治疗困境。 同样是在肾病领域，云顶新耀开发的创新药耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊）近期也迎来喜讯。在国家医疗保障局与人力资源社会保障部日前联合印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中，多款临床必需、安全有效的新药好药被及时纳入，并将于2025年1月1日起执行。值得一提的是，上市恰满一周年的耐赋康 ® 也位列其中。 作为全球首个免疫球蛋白 ………………………………