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分子POCT类试剂盒,拿证哪家强?

医业观察  · 公众号  ·  · 2024-12-26 19:17
    

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有观点,有态度 这是医业观察的第 2364-4 期文章 作者:锁炎 来源:IVD从业者网 2024年是呼吸道产品拿证的高峰年,也是分子POCT试剂盒获批的高峰年,此前我们平台多统计分子POCT设备名录,因为彼时拿证的试剂盒并不多,但随着时间的推移,试剂盒拿证的企业越来越多,特做一版分子POCT试剂盒的名录,供大家参考。 随着试剂盒拿证的企业越来越多,分子POCT赛道的竞争才真正拉开帷幕,玩家才刚刚进入市场,之前只有设备获批的情况下,大家都只能在疾控、动物、检疫检验口子混, 试剂盒的拿证,才是临床竞争的真正开始 ! 阅读前有以下两点说明: (1)本文统计的为分子POCT的获批试剂盒(我们IVD从业者网提到的分子POCT指的是采用试剂卡盒+仪器的组合,其中PCR的全过程(提取纯化扩增)在卡盒中密闭完成,做到真正的“闭管反应”,同时单人 ………………………………

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