主要观点总结
美国FDA医疗器械和放射健康中心战略伙伴关系和技术创新办公室主任Suzanne Schwartz在接受采访时表示，一些中国生产商未遵循FDA的质量体系要求。FDA已针对中国产塑料注射器发出多条安全警报，并提醒医务人员和消费者在有替代选择的情况下避免使用。Schwartz指出问题不仅限于注射器，涉及多个领域。她强调了FDA资源有限，无法对所有产品进行全面检查，但已经采取措施预防潜在产品短缺并呼吁利益相关者积极报告不合格产品。
关键观点总结
关键观点1: 中国生产商未遵循FDA的质量体系要求
Suzanne Schwartz指出，FDA已经针对中国生产的塑料注射器发出多条安全警报，并警告医务人员和消费者避免使用。她还提到了其他领域的产品质量问题。
关键观点2: FDA资源有限，无法全面检查所有产品
Schwartz强调，由于FDA的资源限制，无法对所有产品进行现场检查以确定是否存在质量问题。她提到了对供应链弹性办公室（OSCR）的资源需求，并指出OSCR的拨款将在明年耗尽。
关键观点3: FDA采取措施预防潜在产品短缺
为了防止潜在的产品短缺，FDA正在积极争取国会支持以确保获得所需资金。Schwartz还呼吁所有利益相关者在发现不合格产品时积极主动向FDA提交报告。
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美国 FDA 医疗器械和放射健康中心（CDRH）战略伙伴关系和技术创新办公室主任 Suzanne Schwartz 在接受行业媒体 Focus 采访时表示，一些中国生产商没有遵循 FDA 的质量体系要求。她坦言，由于 FDA 的资源有限，很难确保市场上所有产品都达标。 最近几个月， FDA 针对中国产塑料注射器连发多条安全警报 ，提醒医务人员和消费者在有替代选择的情况下避免使用，并对涉事的多家生产商发出警告信，相关企业已启动产品召回。 然而 Schwartz 指出，问题不仅限于注射器。她指出，尽管 FDA 是从去年夏天开始从医务人员那里收到关于中国产注射器的 MedWatch 报告，但 FDA 对其它领域中国产品的质量关注由来已久。“除了注射器，在疫情期间，我们还在其它产品领域看到对来自中国不合格产品质量的担忧。但由于 FDA 资源有限，我们无法对厂房设施进行现场检查，因
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