【冯仁丰】Tietz 第7版的QC介绍 9

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Tietz 第7版的QC介绍 在试剂批号更换后验证质量控制的评价 改变试剂批号可能对QC结果有不可预期的影响。认真评价试剂批号交叉时的QC靶值很有必要。因为QC物质和试剂间相互作用与基质关联，可以随不同试剂批号改变；在试剂批号更换后，QC结果可能不再是检测程序性能对病人样品的可靠指示。在一个大型研究中，7个不同仪器平台上82个分析物，使用检测了8个质量控制物质，更换661个试剂批号中，41%的1483个QC物质-试剂批号结合中，QC靶值在试剂批号间有显著的差异，但没有在病人样品中观察到。在图6.11中，在改变新批号试剂后，高浓度的控制品的QC值有漂移，但在低控制品的结果没有变化。图6.12中为使用新和老的试剂批号检测的一组病人样品结果的比较，发现分布在检测区间的病人结果接近具有相同的值，斜率1.00和很小的截距约-3 mg/dl（0.17 mmol/ ………………………………