3款国产新药为全球范围内头次获批

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点击蓝字 关注我们 　　 根据梳理，2024年9月，中美欧批准上市的新药分别有7款、3款、3款。其中我国获批的7款新药中，有3款为全球范围内头次获批上市，分别为司普奇拜单抗、艾帕洛利托沃瑞利单抗、伊努西单抗。   　　其中， 9月12日， 成都药企 康诺亚 宣布，公司自主研发的 1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗成人中重度特应性皮炎。资料显示，IL-4Rα即白介素4受体α亚基，是可治疗多种自身免疫疾病领域的靶点。   　　据康诺亚称，司普奇拜单抗Ⅲ期临床研究是国内迄今为止已完成的皮肤科受试者样本量大的随机对照试验研究。研究结果显示，单药治疗52周，司普奇拜单抗可实现持续改善皮损的“双9可达”治疗目标——即超过九成患者实现湿疹面积和严重指数程度改善75%以上(EASI-75)，近 ………………………………