SGLT1/2抑制剂「​索格列净」​重新申报1型糖尿病新适应症

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6月21日，Lexicon宣布，在与FDA进行多次互动并得到最近的反馈后，该公司已重新提交了索格列净（sotagliflozin）的新适应症申请，作为胰岛素治疗的辅助药物，用于1型糖尿病和慢性肾脏病（CKD）患者的血糖控制。 Sotagliflozin是口服的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型（SGLT1和SGLT2）的双重抑制剂。SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收，对SGLT1的抑制可抑制消化道对葡萄糖和半乳糖的吸收；而SGLT2负责肾脏对葡萄糖的重吸收，对SLGT2抑制则是减少肾小管对葡萄糖的重吸收。 虽然sotagliflozin已于2019年4月在欧盟成功获批用于治疗1型糖尿病，但该药物在美国的上市之路可谓是一路波折。2019年3月，Lexicon收到了FDA就sotagliflozin治疗成人1型糖尿病新药上市申请发出的完整回复函（CRL），指出该药物可能会增加糖尿病酮症酸中毒的风险。 2021年，应Lexicon的请求，FDA就是否有理 ………………………………