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缓解率提升近3倍,百时美施贵宝联合疗法监管申请获欧盟接受,针对肝癌!

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-07-21 08:20

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▎药明 康德内容团队编辑 7月20日, 百时美施贵宝( Bristol Myers Squibb )宣布,欧洲药品管理局( EMA )已 接受其 PD-1 抑制剂 Opdivo ( nivolumab )与 CTLA-4 靶向抗体 Yervoy ( ipilimumab )联合疗法的监管申请 ,作为 一线疗法治疗 未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌( HCC )成年患者 。之前公布的3期试验结果显示, Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期(OS),且Opdivo与Yervoy联合疗法组患者的客观缓解率(ORR)是对照组的近3倍。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。 HCC是最常见的原发性肝癌类型,占所有肝癌的90%。 HCC通常在晚期才被诊断出来,此时有效的疗法有限,并且患者通常预后不佳。高达70%的患者在五年内会复发,尤其是那些在手术后仍被认为具有高风险的患者。 这次监管申请的递交主要是根据CheckMate-9DW临床3期试验的结果,这是 ………………………………

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