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近日, 先声药业旗下的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理 ,达利雷生是先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠药,为一款双食欲素受体拮抗剂。今年6月,先声药业宣布该产品治疗中国失眠患者的3期临床试验已达到主要研究终点。 目前,国内已有两款双食欲素受体拮抗剂申报上市,食欲素受体拮抗剂凭借独特机制可 诱导睡眠发生,且没有次日残留效应和药物依赖性,有望成为传统失眠药物的颠覆性迭代。 国内仍是空白 目前, 全球共三款食欲素阻断剂上市,国内尚无食欲素阻断剂上市 ,卫材的莱博雷生和先声药业引进的达利雷生已在国内递交上市申请,扬子江的fazamorexant处于临床Ⅲ期。 表1 食欲素阻断剂竞争格局 数据来源:药智数据 (1)苏沃雷生 是默沙东旗下一款食欲素受体拮抗剂,也是全球首款获批上市的食欲素受体拮抗剂,
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