在线分享 | HCP抗体覆盖率验证分析

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宿主细胞蛋白（HCPs）是生物制品生产过程中产生的关键工艺相关杂质之一，其残留往往影响患者的安全性和产品的有效性，因此是一项关键质控指标。 ELISA方法被认为是HCP残留检测的金标准，具有操作简单、灵敏度高、通量高等优势，被广泛用于生物制品研发工艺开发、验证和放行检验过程。 多克隆抗体是ELISA试剂盒中的关键原料，其覆盖率的水平会直接影响试剂盒的质量，而常用的抗体覆盖率方法主要涉及2D/WB、IMBS/2D、IMBS/MS等，不同的检测方法，各有其优缺点，因此需要选择合适的方法客观地评价抗体的覆盖率水平。 为了促进大家对抗体覆盖率检测方法的了解， 11月9日（周四）19：30-20：30 ， 湖州申科联合生物制品圈 邀请了湖州申科研发工程师陈秋燕老师进行关于“ HCP抗体覆盖率验证分析 ”的线上直播，本次分享将针对药典中涉及到的和市 ………………………………