再生元CD3/CD20双抗获批上市

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8月26日，再生元宣布Odronextamab在欧盟获批上市，用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（R/R FL）。 Odronextamab 是再生元首次获批的双抗，它将提供一种现成的治疗选择，可在门诊环境中给药，有望实现完全缓解。 Odronextamab是再生元开发的一款CD3/CD20双特异性抗体，可同时结合癌细胞上的CD20和T细胞上的CD3，从而促进局部T细胞活化和癌细胞杀伤。 此次获批主要是基于I期ELM-1研究和II期ELM-2研究的积极结果。ELM-1研究是一项正在进行的多中心、开放标签I期临床试验，旨在评估Odronextamab在接受过CD20靶向抗体药物治疗的CD20阳性（CD20+）B细胞恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，其中包括一个接受CAR-T疗法治疗后疾病进展的DLBCL患者的扩展队列。 ELM-2研究是一项正在进行的多中心、开放标签关键II期临 ………………………………