司美格鲁肽又一3期试验达终点，今年递交监管申请

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▎药明 康德内容团队编辑 近日，诺和诺德（Novo Nordisk）在欧洲肾脏协会（ERA）会议中公布了其重磅疗法Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽）于FLOW临床3期试验的最新结果。分析显示，Ozempic达试验主要终点与所有次要终点。与安慰剂相比， Ozempic可使患有慢性肾病（CKD）和2型糖尿病的患者发生重大心血管事件的风险降低18%，因任何原因死亡的风险降低20%。 该试验详细结果亦同时发布于顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》当中。根据之前所公布的新闻稿， Ozempic具潜力成为治疗这类患者的首款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类疗法。 诺和诺德计划于2024年向美国和欧盟递交Ozempic标签扩展的监管申请。 FLOW临床试验是一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在检视剂量为1.0 mg的皮下注射Ozempic与安慰剂相比，作为标准治疗的辅助疗法，在患有CKD和2型糖尿病的患者 ………………………………