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▎药明康德内容团队报道 今日(10月17日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东(MSD)申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。公开资料显示,这是一款 “first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂 ,该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市, 用于治疗 肺动脉高压(PAH) 。 这款疗法此前被行业媒体Evaluate评为2024年 潜在重磅 的疗法之一。 截图来源: CDE官网 PAH是一种罕见、进行性、危及生命的血管疾病, 当肺部的小动脉变厚并变窄时,会导致这些动脉内的压力增加,对心脏造成压力。PAH 可引起心脏负荷明显增加,导致体力活动受限、心力衰竭和预期寿命缩短。PAH的发生涉及三个相关过程,包括 炎症、细胞增殖和纤维化 ,这些过程在肺部小动脉的增厚、变窄和僵硬中起着重要作用,通常被称为“血管重塑
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