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本文重点一览 RCT 和 RWE 获益证据力证 ASCENT 研究结果显示,SG 和 TPC 组的中位 PFS 分别为 5.6 和 1.7 个月,中位 OS 分别为 12.1 和 6.7 个月。 EVER-132-001 研究验证了戈沙妥珠单抗对中国患者的疗效与安全性,其中患者的中位 PFS 为 5.6 个月,中位 OS 为 14.7 个月,与全球数据一致。 美国多中心 RWE 显示,SG 二线治疗转移性 TNBC 患者中位 rwOS 为 13.9 月,中位 rwPFS 为 4.9 个月(95% CI,2.9~6.0);德国小样本 RWE 显示,中位随访时间为 12.9 个月,SG 治疗转移性 TNBC 患者的中位 rwPFS 和中位 rwOS 分别为 5.0 个月和 13.1 个月;较 ASCENT 研究纳入更高比例的肺、骨转移患者,且包含脑转移人群的意大利 RWE 显示,中位随访 10.6 个月,患者的中位 rwPFS 为 4.9 个月,中位 rwOS 达 12.43 个月。 国内外多部权威指南推荐 2024 年,ESMO 转移性乳腺癌在线指南 v. 1.1 版将 SG 治疗转移性 TNBC
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