主要观点总结
本文介绍了医谷的一周要闻,包括国家医保局通报一心堂整改情况、上海发布第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单、万泰生物九价HPV疫苗拟纳入优先审评等关键信息,以及投融资、国内获批、国外重磅等方面的新闻。
关键观点总结
关键观点1: 国家医保局通报一心堂整改情况
8月16日,国家医保局通报一心堂药业集团股份有限公司整改情况,该集团对9179家直营连锁医保定点药店进行自查自纠和全面整改,已退回违规问题涉及医保基金1070余万元。
关键观点2: 上海发布临床试验机构名单
8月15日,上海市药品监督管理局发布第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单,包括复旦大学附属中山医院等14家医院。
关键观点3: 万泰生物九价HPV疫苗拟纳入优先审评
万泰生物申报的“九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”拟纳入优先审评名单,意味着该疫苗有望加速获批上市。公司决定终止一款口服GLP-1研发的后续研发。
关键观点4: 国内药械获批情况
惠升生物开发的德谷胰岛素注射液获批上市,成为国产首个获批的德谷胰岛素生物类似物;纽脉医疗的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获批上市,适用于特定患者。
关键观点5: 国外重磅新闻
百特将肾脏护理业务以38亿美元出售给凯雷集团;美国医保最终协议价公布,最高降幅达79%。
关键观点6: 投融资情况
希润医疗完成数千万元Pre-A轮融资,用于康复机器人技术的研发;玄宇医疗完成近亿元A+轮融资,用于心脏电生理与外周血管介入治疗产品的研发;水木分子获近亿元融资,用于生物医药大模型研究等。
关键观点7: 企业冲刺IPO
华昊中天冲刺港交所,其是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司;赛分科技提交科创板注册,该公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料。
文章预览
▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 医谷 ·一 周要闻 重磅政策一览 1、 国家医保局通报一心堂整改情况 8月16日,国家医保局通报一心堂药业集团股份有限公司整改情况。 2024年5月24日约谈后,一心堂药业集团贯彻落实国家医保局有关要求,在云南省医保局的积极指导下,认真开展医保基金使用问题自查自纠和全面整改。 该集团对9179家直营连锁医保定点药店,自2021年5月1日至2024年5月30日医保基金使用情况,开展自查自纠,已退回违规问题涉及医保基金1070余万元。 2、上海发布第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单 8月15日,上海市药品监督管理局发布第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单,共包括复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市第一人
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