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注意!6岁以下儿童禁用

湖北市场监管  · 公众号  ·  · 2025-03-27 08:00
    

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国家药品监管局近日发布公告,决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。 此次修订的核心内容是增加了黑框警告,明确指出 接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品 。 △ 国家药监局官网截图 国家药监局关于修订 炎琥宁注射剂说明书的公告 (2025年第23号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2025年6月4日前报省级药品监督管理部门 ………………………………

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