张江药闻 | 上海倍而达药业瑞必达在国内获批上市

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近日，国家药品监督管理局批准 张 江药谷企业上海倍而达药业有限公司 申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批上市公告 （图片来源：国家药品监督管理局官网） 甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。该药品上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。 今年上半年，上海市共有3款国产1类创新药和3个进口创新药获批上市。甲磺酸瑞齐替尼胶囊为上海市今年第3款获批上市的国产1类创新药。 近期，上海市药品监管局正聚焦 ………………………………