美国上市！FDA批准首个中国原研ALK-TKI上市

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间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 融合是非小细胞肺癌重要的治疗靶点。在临床中，ALK靶点因其出色的疗效，又被患者们称为「钻石靶点」。自2011年首个ALK-TKI问世以来，该领域的治疗及研究取得了飞速进展，ALK 阳性晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的获益有目共睹。随着ALK-TKI的持续创新与迭代，更多的好消息不断出现在我们眼前。 近日，一则重磅药讯公布：2024年12月18日，基于全球Ⅲ期研究eXalt3的出色表现，美国食品药品监督管理局公示：批准由贝达药业及其子公司Xcovery研发的中国自主创新1类药物 恩沙替尼 （国内商品名：贝美纳 ® ，商品名：Ensacove ® ） 上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的一线治疗。 恩沙替尼的成功「出海」，对于中国原研抗癌药物而言，有着重要的里程碑意义： 一方面，作为首个由中国企业主导在 ………………………………