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有观点,有态度 这是医业观察的第 2270-8 期文章 来源:企业公告 9月20日,迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》 一、产品注册证具体情况 二、对公司的影响 促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于毒性弥漫性甲状腺肿的辅助诊断,系公司直接化学发光技术平台试剂新产品。配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。 截至目前,公司在该技术平台下已累计取得118项试剂类产品注册 (涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来
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