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距2024年结束不到两周,又到年终盘点时。 这一年,行业发生了什么? 本文整理10大事件/趋势,有好有坏,供诸君评判。 注事件本身,更关注事件带来的长期影响。 分:政策篇、产业篇、产品篇。 一、政 策 篇 1. NGS注册进入“获批常态化”与“攻坚战” 2024年一开年, 赛纳生物、金匙医学、华大基因、求臻生物 4家公司相关产品取得NMPA注册证,获批上市。曾经一证难求的NGS行业,正迎来密集下证时代。 以CNV-Seq领域为例,在年初 安诺优达 率先获批业内 首个产前CNV-seq试剂盒 后, 华大基因、贝瑞基因 紧随其后,短时间相继获批 同类产品 。 根据前文[ 2014-2024,NGS临检产品获批十年路 ]统计,2024年NGS获批产品数量达到14款(不含分析软件),为10年之最。 部分领域的产品获批出现“常态化”、多个领域出现“同品种首个”获批产品 ,这预示着主管
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