专栏名称: 医药观澜
观中国医药波澜,谱全球新药华章。
今天看啥  ›  专栏  ›  医药观澜

梯瓦公司亨廷顿舞蹈病新药在中国申报上市

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-11-05 10:40

文章预览

▎药明康德内容团队报道 今日(11月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由 梯瓦(Teva Pharmaceuticals)公司 申报的5.1类新药 氘丁苯那嗪缓释片 上市申请已获得受理。公开资料显示,氘丁苯那嗪是一款 囊泡单胺转运蛋白 2(VMAT2)抑制剂 丁苯那 嗪 的 氘代药物 ,此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。 本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。 截图来源: CDE官网 亨廷顿病(HD)是一种罕见且致命的神经退行性疾病, 由于患者会出现不自主运动的运动障碍,又称亨廷顿舞蹈病。 该疾病是 遗传性的,突变的HTT蛋白具有神经毒性,致使大脑中的神经细胞逐渐受损死亡,使得患者的智力和身体控制能力发生越来越严重的退化。 公开资料显示, 梯瓦 公司的 氘丁苯那嗪片(安泰坦) 是最早开发的氘代药物之一 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览