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大容量皮下注射给药技术的开发

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-07-31 06:00

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小分子药物的标准给药途径是口服给药,而生物制剂,如单克隆抗体通常以静脉输注或皮下(SC)注射的液体制剂形式提供,其中有效皮下递送对患者来说通常是最方便且更经济的。 目前FDA批准上市抗体给药途径中,SC是除静脉输注后第二大主流给药方式。 图1:上市抗体给药途径 与静脉给药相比,SC治疗的准备和给药中节省了大量时间,并节省了与SC给药的医疗保健专业人员时间和资源使用的成本。 图2:肿瘤生物制剂皮下与静脉给药人员的时间成本 SC注射后药物的两种吸收途径,其中大于16 kDa的药物,如单克隆抗体(~ 150 kDa),主要被淋巴管吸收,而小于1 kDa的药物主要被毛细血管吸收。 图3:SC注射后药物的两种吸收途径(血液吸收和淋巴吸收) SC给药后影响药物吸收取决于内部和外部因素:内部因素取决于受试者的特征,特别是SC组织本身的特性 ………………………………

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