主要观点总结
文章主要介绍了德大医械公司，该公司成立于2014年，专注于医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务，并详细列出了其主营业务。经过近10年的发展，德大医械建立了丰富的服务团队和合作关系。文章还提到了国家药监局同意在北京和上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。
关键观点总结
关键观点1: 德大医械的主营业务和产品服务
德大医械主要从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务，包括产品注册、临床试验、同品种评价等。
关键观点2: 德大医械的团队特点
德大建立了实操经验丰富、充满活力的服务团队，并与多家临床机构和检测公司建立了良好的合作关系。
关键观点3: 国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批试点的批复
国家药监局同意了在北京和上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，要求严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。
文章预览
关于我们 德大医械 成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。 经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 公司特点：针对不同品种提供个性化服务。 德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。 来源： 国家药监局 国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复 北京、上海市药品监督管理局： 《北京市药
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