张江药闻丨百济神州BGB-16673获FDA快速通道认定

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近期， 百济神州 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物。 FDA快速通道认定旨在促进用于治疗严重疾病的新药研发，加速其审评， 让重要新药能够更早用于患者治疗。 百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher表示：鉴于BTK通路对于CLL/SLL治疗的核心意义，接受BTK抑制剂治疗的患者一旦发生疾病进展，则需要使用不同作用机制的靶向BTK的药物。利用我们的BTK CDAC（BGB-16673）进行BTK蛋白降解将有望解决这项尚未满足的临床需求。FDA快速通道认定将为我们针对该部分患者高效开发BGB-16673提供支持。BGB-16673是百济神州CDAC平台首款在研药物，可与我们血液学核心产品百悦泽®（泽布替尼）形成优 ………………………………