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摘要: 双特异性抗体(bsAb)和多特异性抗体(msAb)包含多种格式,能够同时结合多个表位,解锁了治疗以前难以治疗或不治之症的机制。早期评估候选抗体的开发潜力可以降低潜力低的抗体的等级,并提升最有前途的候选抗体进行进一步开发。基于蛋白质的治疗需要一套严格的开发潜力要求才能具有竞争力(例如高浓度配方和长半衰期),而这些要求的评估需要一套强大的方法工具箱,其中很少有经过验证用于询问bsAbs/msAbs。在评估bsAbs/msAbs的开发潜力时,需要考虑的重要因素包括它们的分子格式、免疫原性的可能性、特异性、稳定性和高产量生产的潜力。在这里,我们总结了开发潜力评估的关键方面,并提供了如何为给定的bsAb/msAb制定全面计划的指导。 1.介绍 抗体工程的进步已经发展出了多样化的生产和纯化流程,以推进各种大小和复杂性不
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