股价曾暴涨860%！首款 HPV DNA疫苗将提交BLA，宣称3小时极速设计疫苗

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▲ 10月21日 ，通用细胞药物开发论坛  ·   限时免费 报名中 2023年10月12日/医麦客新闻 eMedClub News/-- 近日， INOVIO宣布，已经收到来自美国FDA的反馈，即 该公司已完成的INO-3107治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的1/2期试验数据可以支持INOVIO根据加速审批程序提交BLA 。 且该BLA可 以不需要INOVIO此前计划的3期随机安慰剂对照试验的数据支持，但被要求在 提交 BLA以加速批准之前启动确认性试验，并 需 满足所有其他 FDA备案要求。 如果顺利获批， INO-3107将成为美国第一个DNA药物，也是INOVIO首个获得 监管批准的 药物 。 RRP是一种由HPV引发的罕见病，主要由HPV-6和/或HPV-11引起，可导致在呼吸道发生小的疣样生长或乳头状瘤。乳头状瘤一般为良性，但可引起严重、危及生命的气道阻塞和呼吸道并发症。目前，这一疾病尚无治愈方法，只能通过手术切除肿瘤， ………………………………