渤健/优时比自身免疫疗法3期试验达主要终点！

主要观点总结

优时比和渤健联合开发的药物dapirolizumab pegol在系统性红斑狼疮治疗中取得积极结果。该药物联合标准疗法显著改善中度至重度SLE患者的疾病活动程度。预计启动第二项3期试验PHOENYCS FLY。另外，文章还介绍了其他与CD40L相关的研究进展。

关键观点总结

关键观点1: 优时比和渤健的dapirolizumab pegol联合疗法在系统性红斑狼疮治疗中取得积极结果。

dapirolizumab pegol联合标准疗法显著改善了中度至重度SLE患者的疾病活动程度，达到了主要终点。

关键观点2: Dapirolizumab pegol的安全性结果与预期一致。

Dapirolizumab pegol的安全性与之前的研究结果以及接受免疫调节剂治疗的SLE研究受试者的预期安全性结果一致。

关键观点3: CD40L是新兴靶点，其他公司也在研发相关药物。

赛诺菲、安进和Tonix Pharmaceuticals等公司也在研发CD40L靶向药物，用于治疗不同疾病。此外，肿瘤免疫领域也有相关研究进展。

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 今日，优时比（UCB）和渤健（Biogen）宣布3期PHOENYCS GO研究的积极顶线结果。分析显示，该试验达到主要终点，两家公司联合开发的在研药物dapirolizumab pegol联合疗法能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的疾病活动程度。 基于此积极结果，优时比和渤健预计在今年启动该疗法的第二项3期试验PHOENYCS FLY。 而PHOENYCS GO研究的受试者将继续接受长期开放标签研究的随访。 系统性红斑狼疮是一种慢性、多因素的自身免疫疾病，可能影响患者多个器官系统。 SLE患者的疾病发作期和疾病静止期经常交替出现。 该疾病的临床表现多样，包括皮疹、关节炎、贫血、血小板减少、浆膜炎、肾炎、癫痫发作或精神病。 SLE患者的死亡风险较高，常见死因包括感染和心血管疾病。 据估计，约90%的SLE患者为女性，大多数人在15至55岁 ………………………………