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干细胞新药上市在即,克服挑战冲刺百亿市场

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-11-22 10:11
    

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11月28日(周四) 19:00-19:45 2D到3D,间充质干细胞疗法工艺探讨 马上扫码预约: 近年来,随着监管制度的日趋完善以及技术的不断创新,干细胞领域取得了颇多成果。2024年上半年,国内有21家企业递交了干细胞新药临床试验(IND)申请和/或IND已获批。今年6月,铂生生物“艾米迈托赛注射液”的新药上市申请(NDA)获得受理并纳入优先审评,这也是 国内首个申报上市的干细胞新药 ,如果顺利,国内也将开启干细胞商业化的新纪元。 另外,国内干细胞企业也正在蓄力前行,推动临床转化的同时也进行了优化升级。10月, 齐鲁细胞 的YFQLXB-UC01注射液获批临床,其间充质干细胞(MSC)源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶,针对中、重度急性呼吸窘迫综合征,不同传统制剂,该剂型是一种“现货型”产品,复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。 爱姆斯坦 的I ………………………………

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