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诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-09-23 17:18
    

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大家好,今天为大家汇总近期以下医疗器械标准有关信息: 两项脑机接口标准立项征求 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了 《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准 制订计划,现予以公示: 附件如下: 强标废止 为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止 YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》 医疗器械行业标准,现予以公布。 附件如下: 医疗器械唯一标识相关标准 近期国家药监局中的医疗器械唯一标识数据库中,更新了两条有关标准 《YYT 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容》、《YYT 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用》 : 小编已将以上两则标准整理为“ 2024 ………………………………

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