主要观点总结
药明康德内容团队报道了礼来公司的QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验结果,涉及胰岛素药物efsitora alfa的疗效和安全性评估。这两大试验均显示,每周一次的efsitora与每日基础胰岛素相比,在降低糖化血红蛋白(HbA 1c)水平上具有非劣效性。其中QWINT-1评估的是初治2型糖尿病成人患者和从每日基础胰岛素转为使用efsitora的患者;而QWINT-3主要针对正在接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者。分析表明,在第52周和第26周时,efsitora与活性对照药物相比,HbA 1c降低效果均达到非劣效性。总体安全性和耐受性与每日基础胰岛素疗法相似。
关键观点总结
关键观点1: 药明康德报道礼来公司的胰岛素药物efsitora的积极临床试验结果。
包括QWINT-1和QWINT-3两项3期试验的结果,都显示了efsitora降低糖化血红蛋白(HbA 1c)水平的疗效。
关键观点2: efsitora与每日基础胰岛素相比具有非劣效性。
在两试验中,接受efsitora治疗的患者与接受每日基础胰岛素治疗的患者相比,HbA 1c水平有显著的降低。
关键观点3: efsitora的总体安全性和耐受性与每日基础胰岛素疗法相似。
试验表明,efsitora在整个试验期间表现出稳定的疗效和安全性。
文章预览
▎药明 康德内容团队编辑 礼来(Eli Lilly and Company)日前宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果,这些试验分别评估其每周一次胰岛素efsitora alfa(efsitora)在胰岛素初治的2型糖尿病成人患者,以及那些从接受每日基础胰岛素注射转为使用efsitora患者中的疗效。 在这两项试验中,efsitora与每日基础胰岛素相比在降低 糖化血红蛋白( HbA 1c )水平效果上达非劣效性。 QWINT-1是一项开放标签的随机对照3期试验,旨在评估每周一次efsitora与每日一次甘精胰岛素在52周试验期间内的疗效和安全性。 分析显示,试验达到主要终点,即在第52周时,efsitora与活性对照药物相比, HbA 1c 降低效果达非劣效性。 Efsitora组患者的 HbA 1c 水平降低了1.31个百分点,而活性对照组患者则降低了1.27个百分点,两组患者最终的 HbA 1c 水平分别为6.92和6.96个百分点。 图片来
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