肺癌一线治疗！迪哲医药「舒沃替尼」拟纳入突破性治疗品种

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▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 迪哲医药申报的DZD9008片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 未接受过系统性治疗、携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。公开资料显示，DZD9008（舒沃替尼） 是 新一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 。 截图来源 ：CDE官网 EGFR exon20ins 突变是非小细胞肺癌罕见难治靶点，发生率约约占NSCLC的2%-4%。 因其空间构象特殊、突变亚型繁多、异质性强，导致传统EGFR TKI对该靶点基本无效，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）不及 EGFR 敏感突变型晚期NSCLC的一半。 过去20余年里，针对EGFR exon20ins突变NSCLC长期缺乏安全有效的靶向治疗。 舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制 ………………………………