映恩生物双抗ADC在华临床申请获受理

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9月11日，根据CDE官网公示，映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC药物DB-1419临床申请获CDE受理。 CDE官网 就在9月9日， 映恩生物宣布，其基于自主创新的DIBAC平台研发的双抗ADC新药DB-1419在晚期/转移性实体瘤中的1/2a期首次人体研究（NCT06554795），已获得美国食品和药物管理局（FDA）新药研究申请（IND）批准和澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验通知（CTN），并顺利完成了全球首例受试者的给药。 DB-1419首次人体研究（NCT06554795） DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 DB-1419结构 临床前研究表明，DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化，在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性。 并且在一项疗 ………………………………