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三十余年来FDA未批准一款药物用于该适应症,MASH研发黑洞的称号并不是说说而已。但最近Madrigal第三季度的财报开始颠覆了众人在该适应症上的“思想钢印”:TGF-β受体激动剂在MASH上大获成功,并已经在商业化上开始超预期放量。 而在随后的研发管线之中,TGF-β,FGF21以及GLP-1靶点之间将陷入极其激烈的竞争。近日,司美格鲁肽在MASH适应症的III期临床试验也得到了令投资者们满意的结果。研发黑洞适应症,将会在不远的未来进入神仙打架阶段。 01 为什么是研发黑洞 MASH,即非酒精性脂肪性肝炎,两个关键词,非酒精性指的是该病发病并不是由于过度饮酒导致的肝脏损伤,脂肪性肝炎指的是肝内脂肪沉积,在严重的情况造成了肝细胞损伤和炎症。对于炎症而言,往往机制和通路呈现网状,调控极其复杂,往往在一个靶点上进行“狙击”,就会牵一发
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