国家药监局公开征求意见

主要观点总结

国家药监局发布了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见。相关反馈意见需在2025年2月14日前发送至指定邮箱，邮件标题需注明“近视弱视器械分类反馈意见”。

关键观点总结

关键观点1: 发布指导原则的目的

为了指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局制定了该指导原则。

关键观点2: 反馈意见的要求

相关单位和个人需要填写反馈意见表，并在规定时间内反馈至指定邮箱，邮件标题需注明“近视弱视器械分类反馈意见”。

关键观点3: 附件的内容

附件包括近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）和反馈意见表。

关键观点4: 指导原则的用途

该指导原则用于服务社会大众，普及药械知识，传递监管动态，保障用药安全。

文章预览

日前，为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请填写反馈意见表，并于 2025年2月14日 前反馈至 wys-xbs@nifdc.org.cn ，电子邮件标题请注明“近视弱视器械分类反馈意见”。 识别二维码即可查看 附件： 1.近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿） 2.反馈意见表 来源 | 国家药监局 浙江省药品监督管理局 普及药械知识 传递监管动态 服务社会大众 保障用药安全 微信号：zjspypjg 长按上方“二维码”可以订阅哦 ………………………………