主要观点总结
G1 Therapeutics的肺癌药物Cosela（Trilaciclib）在转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的3期PRESERVE 2临床试验中失败，未达到总生存期（OS）的主要终点。受此消息影响，公司股票大跌。尽管在部分地区和后续治疗类型中观察到不同效果，但研究结果显示Trilaciclib的治疗效果未达统计学意义。尽管如此，G1公司仍对Trilaciclib的收入有所预期，预计2024年Cosela的净收入将在6000-7000万美元之间。此外，公司因TNBC战略失败而调整战略重点，将专注于全球ES-SCLC市场。
关键观点总结
关键观点1: 药物临床试验失败
G1 Therapeutics的肺癌药物Cosela（Trilaciclib）在转移性三阴性乳腺癌的3期PRESERVE 2临床试验中未达到主要终点，导致公司决定结束该研究并停止对Trilaciclib的1L TNBC适应症的投资。
关键观点2: 股票价格下跌
由于临床试验失败的消息影响，G1公司股票大跌，跌幅达10.48%。
关键观点3: 药物疗效与安全性
Trilaciclib是CDK4/6抑制剂，用于化疗后导致的骨髓抑制。在3期PRESERVE 2研究中，尽管未显示出整体的治疗效果，但在某些亚组和特定情况下，Trilaciclib表现出一定的疗效。同时，药物的安全性方面没有发现新的安全信号。
关键观点4: 战略调整
由于Trilaciclib在IL TNBC上的失败，G1公司调整了战略重点，将专注于全球ES-SCLC市场，并预计在2025年实现盈利。
关键观点5: 市场收入预期
尽管临床试验失败，但G1公司对Trilaciclib的收入有所预期，预计Cosela在2024年的净收入将在6000-7000万美元之间。
文章预览
日前，G1 Therapeutics宣布，其肺癌药物Cosela（Trilaciclib）在一线治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的3期PRESERVE 2临床试验中失败了——总生存期（OS）的主要终点未达到。 基于试验失败的结果， G1公司决定结束3期PRESERVE 2，停止对Trilaciclib的1L TNBC适应症的投资， 并进行针对性的 裁员。 受此消息影响，G1公司当日股票大跌，截止当日收盘，下跌10.48%，报2.22美元/股。 疗效弱于安慰剂 Trilaciclib是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，用于在化疗后导致的骨髓抑制。 3期PRESERVE 2研究旨在评估Trilaciclib联合吉西他滨和卡铂（Trilaciclib+GCb）一线治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。 研究结果显示： 该研究 在 ITT人群 （n=187） 中未显示出具有统计学意义的治疗效果， 风险比(HR)为0.91 (p=0.884)。 Trilaciclib+GCb组的中位OS为17.4个月，而对照组为17.8个月；在两个PD-L
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