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日前,G1 Therapeutics宣布,其肺癌药物Cosela(Trilaciclib)在一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的3期PRESERVE 2临床试验中失败了——总生存期(OS)的主要终点未达到。 基于试验失败的结果, G1公司决定结束3期PRESERVE 2,停止对Trilaciclib的1L TNBC适应症的投资, 并进行针对性的 裁员。 受此消息影响,G1公司当日股票大跌,截止当日收盘,下跌10.48%,报2.22美元/股。 疗效弱于安慰剂 Trilaciclib是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于在化疗后导致的骨髓抑制。 3期PRESERVE 2研究旨在评估Trilaciclib联合吉西他滨和卡铂(Trilaciclib+GCb)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。 研究结果显示: 该研究 在 ITT人群 (n=187) 中未显示出具有统计学意义的治疗效果, 风险比(HR)为0.91 (p=0.884)。 Trilaciclib+GCb组的中位OS为17.4个月,而对照组为17.8个月;在两个PD-L
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