FDA对其顾问委员会的改革势在必行

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FDA顾问委员会（advisory committee）及其会议备受业界关注。 关于它的作用，FDA是这样认为的，顾问委员会为FDA的专家们提供了关于各种复杂科学、技术和政策问题的外部、独立和专业建议，FDA 依赖许多顾问委员会帮助我们根据当时的最佳科学做出明智的决策。 单单2010年至2021年间，FDA就举办了409次外部专家委员会会议。 为中国制药界朋友们熟知的，应该是2022年2月10日晚上关于信达与礼来联合开发的PD-1单抗的ODAC会议。彼时34万多位朋友观看了直播和回放，被称为“ 中国制药界春晚 ”。 在我们觉得 FDA 外部专家委员会（ advisory committee ）制度很不错的时候，FDA对它不满意，希望进行改革。 2024年7月9日，药时代直播间回放了FDA针对如何优化外部专家委员会（advisory committee）而举办的公开会议。 （图片来源：直播截屏） 该会于6月13日举办，从上午9点一 ………………………………