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@相关药企,总局通知修订通滞苏润江制剂说明书!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-03-21 00:14

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 来源: 中国食事药闻 近日,国家食品药品监管总局发布关于修订 通滞苏润江制剂说明书 的公告(2018年第33号)。 总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告(2018年第33号) 根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对通滞苏润江制剂说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下:    一、所有通滞苏润江制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照通滞苏润江制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于 2018年5月30日前 报省级食品药品监管部门备案。    修订内容涉及药品标签的,应当 ………………………………

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