体内制造CAR-T疗法首次进入人体临床试验

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点击 👆 👆 👆 ， 关注我们 本文来 源： 药明康德 近日，Interius BioTherapeutics宣布，已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的人类研究伦理委员会（HREC）批准和临床试验通知（CTN）许可，以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104的临床1期试验，用以治疗B细胞恶性肿瘤。Interius计划在2024年第四季度开始试验，并有望在2025年第一季度实现关键里程碑。 根据行业媒体STAT报道，INT2104是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。 Interius 即将进行 的 1 期试验 INVISE 将评估单次 I NT2104 输注在难治性 / 复发性 B 细胞恶性肿瘤成人患者中的安全性。 这项全球性的试验采用两部分、多中心、开放标签、单剂量设计，剂量递增 部分旨在确定试验和未来研究中使用的 INT2104 剂量。 ▲INT2104在临床前模型中展现积极肿瘤消除效果（图片来源：参考资料[2]） 今年 6 月公布的临床前实 ………………………………